Законодательство
Астраханской области

Астраханская область
Ахтубинский район
Володарский район
Енотаевский район
Икрянинский район
Камызякский район
Красноярский район
Лиманский район
Наримановский район
Приволжский район
Харабалинский район
Черноярский район

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления








Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 09.02.1999 № 36
"Об аккредитации учреждений здравоохранения на территории Астраханской области"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


Утратил силу в связи с изданием Приказа департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 14.09.1999 № 220.



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОБ АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными 22.07.93 г., Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.03.92 № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 21.03.93 № 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.92 № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение об аккредитации учреждений государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
1.2. Критерии экспертизы аккредитации медицинских видов деятельности.
1.3. Экспертное заключение по результатам аккредитации медицинских видов деятельности.
1.5. Экспертное заключение (акт) по аккредитации фармацевтических видов деятельности.
1.6. Экспертное заключение лицензионно-аккредитационной комиссии по результатам аккредитации.
1.7.Основные требования к аптечным учреждениям всех форм собственности на территории Астраханской области.
2. Лицензионно-аккредитационной комиссии при департаменте здравоохранения Администрации области (далее по тексту - комиссия).
2.1. Обеспечить осуществление аккредитации учреждений здравоохранения всех форм собственности на территории Астраханской области в соответствии с нормативно-правовыми актами, стандартами утвержденными Положением и критериями.
2.2. Ежеквартально проводить анализ деятельности комиссии по аккредитации.
2.3. Информировать департамент здравоохранения и управление здравоохранением г. Астрахани о результатах аккредитации.
3. Руководителям учреждений здравоохранения Астраханской области.
3.1. Принять настоящий приказ к руководству и исполнению.
3.2. Обеспечить подготовку и проведение аккредитации в соответствии с настоящим приказом.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на председателя комиссии Василькову Г.И.
5. Считать утратившими силу Приказы департамента здравоохранения от 25.05.98 № 116 "О сертификации условий осуществления медицинской деятельности", от 08.07.97 г. № 122 "О порядке проведения аккредитации аптечных учреждений, предприятий всех форм собственности".

Зам. Главы Администрации -
начальник департамента
здравоохранения
В.А.ЮШКОВ



Утверждено
Приказом департамента
здравоохранения
Администрации области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ
И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. Общие положения

1.1. Настоящим положением устанавливается порядок аккредитации условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, и физическими лицами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица на территории Астраханской области.
1.2. Аккредитация условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности (далее по тексту - аккредитация) проводится в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.03.92. № 93, от 21.03.93. № 16, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан Российской Федерации".
1.3. Аккредитация является составной частью системы государственного контроля за качеством медицинской помощи и лекарственного обеспечения, осуществляется лицензионно - аккредитационной комиссией (далее по тексту - комиссия) в соответствии с действующими нормативно - правовыми актами и настоящим Положением. К государственной системе здравоохранения относятся: лечебно - профилактические учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы, предприятия по производству медицинских препаратов и медицинской техники и иные предприятия, учреждения и организации, находящиеся в государственной собственности и подчиненные органам управления государственной системы здравоохранения. К муниципальной системе здравоохранения относятся: лечебно - профилактические и научно - исследовательские учреждения, фармацевтические предприятия и организации, аптечные учреждения, учреждения судебно-медицинской экспертизы, образовательные учреждения, которые являются юридическими лицами и осуществляют свою деятельность в соответствии с актами законодательства органов местного самоуправления.
К частной системе здравоохранения относятся лечебно - профилактические и аптечные учреждения, имущество которых находится в частной собственности, а также лица, занимающиеся частной медицинской практикой и частной фармацевтической деятельностью. В частную систему здравоохранения входят лечебно - профилактические, аптечные, научно - исследовательские учреждения, образовательные учреждения, создаваемые и финансируемые частными предприятиями, учреждениями и организациями; общественными объединениями, а также физическими лицами.
Аккредитация учреждений здравоохранения - официальное признание того, что учреждение здравоохранения правомочно осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность.
Аккредитация видов медицинской или фармацевтической деятельности - определение соответствия условий осуществления заявленного вида деятельности установленным государственным и отраслевым нормативным документам.
Сертификат - документ, подтверждающий соответствие условий деятельности установленным государственным и отраслевым нормативным документам.
Сертификат выдается после проведения экспертизы (экспертного обследования) заявленных видов медицинской или фармацевтической деятельности.
Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения получают лицензию на основании сертификата соответствия условий их деятельности установленным требованиям.
Экспертиза (экспертное обследование) - проверка соответствия деятельности и ее результатов установленным государственным и отраслевым нормативным документам. По окончании экспертизы (экспертного обследования) выдается экспертное заключение.
1.4. Аккредитацию в Астраханской области проводит комиссия, созданная Постановлением Главы Администрации области от 01.10.93 г. № 159 при департаменте здравоохранения и осуществляющая свою деятельность в соответствии с Положением о лицензионно - аккредитационной комиссии.
На территории Астраханской области действует единая форма сертификата, утвержденного приказом Министерства здравоохранения от 20.03.92 г. № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан Российской Федерации" (прилагается). Учет и хранение бланков сертификатов осуществляется комиссией.
1.5. Аккредитация осуществляется на платной основе с привлечением экспертов на контрактной основе.
1.6. В своей деятельности по аккредитации комиссия руководствуется приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, департамента здравоохранения Администрации области, территориальной программой обязательного медицинского страхования населения Астраханской области, медицинскими стандартами, утвержденными на территории области.

2. Права комиссии по аккредитации

Комиссия имеет право:
2.1. Получать от юридических лиц и физических лиц, занимающихся медицинской или фармацевтической деятельностью, информацию в соответствии с перечнем документов, необходимых для получения сертификата.
2.2. Определять порядок проведения экспертизы аккредитации, состав и регламент работы экспертов.
2.3. Привлекать в качестве экспертов врачей и провизоров учреждений здравоохранения Астраханской области и иных субъектов Российской Федерации для проведения аккредитации. Экспертом является специалист с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, получивший подготовку по специальности и имеющий стаж работы по специальности не менее 10 лет, квалификационную категорию или ученую степень, прошедший специальную подготовку по экспертизе и получивший документ на право осуществления экспертной деятельности по избранной специальности.
2.4. Направлять экспертов согласно профилю заявленных видов деятельности для проведения экспертизы аккредитации на местах.
2.5. Запрашивать и получать от заявителя необходимые сведения, объяснения, справки по вопросам, возникающим при проведении аккредитации.
2.6. Осуществлять контроль за соблюдением условий осуществления видов деятельности, определенных сертификатами. По результатам контроля приостановить действие сертификата или аннулировать его в случаях, предусмотренных в Положении "О порядке контроля за выполнением аккредитационных условий на территории Астраханской области".
2.7. Отказать в выдаче сертификата в случаях, предусмотренных настоящим Положением.
2.8. Обоснованно отложить срок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата.
2.9. Составлять по результатам аккредитации заключение с определением категории каждого заявленного вида деятельности, номенклатуру учреждения здравоохранения и его категории.
2.10. Принимать участие в разработке нормативно-правовых документов по вопросам аккредитации.
2.11. Вносить на рассмотрение департамента здравоохранения, управления здравоохранением г. Астрахани и территориальных органов здравоохранения по результатам аккредитации предложения по улучшению качества оказания медицинской и лекарственной помощи.
2.12. Назначить полную или частичную переэкспертизу в случае возникших разногласий между заявителем и комиссией.

3. Обязанности комиссии по аккредитации

Комиссия обязана:
3.1. Принять на рассмотрение заявление на получение сертификата.
3.2. Организовать и провести экспертизу представленных документов и условий осуществления заявленных видов деятельности с выходом экспертов на место.
3.3.Оказывать заявителю консультативную помощь по вопросам экспертизы аккредитации.
3.4. Предоставить заявителю необходимую информацию о сроках, порядке аккредитации и составе группы экспертов.
3.5. Формировать группу экспертов согласно профилю заявленных видов медицинской или фармацевтической деятельности для проведения экспертизы условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности.
3.6. Проводить экспертизу соответствия условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности юридическими лицами, физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в соответствии с настоящим Положением.
3.7. Принимать решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата на соответствие условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности.
3.8. Выдавать сертификат установленного образца и приложение к сертификату с указанием каждого вида медицинской или фармацевтической деятельности.
3.9. Формировать банк данных нормативных документов, программ, необходимых для проведения аккредитации, вести реестр сертификатов.
3.10. Использовать для обработки информацию, единую автоматизированную программу по аккредитации деятельности, утвержденную Министерством здравоохранения.
3.11. Информировать органы управления здравоохранением о результатах аккредитации.

4. Права заявителя при аккредитации

Заявитель имеет право:
4.1. Получать беспрепятственно всю необходимую информацию о порядке проведения аккредитации.
4.2. Подавать заявление на повторную аккредитацию после истечения срока действия сертификата или его аннулирования в порядке, установленном настоящим Положением и Положением о контроле выполнения аккредитационных условий.
4.3. В случае отказа в выдаче сертификата подать заявление о проведении переэкспертизы условий осуществления заявленного вида деятельности соответственно государственным нормативным актам и стандартам.
4.4. По согласованию с председателем комиссии изменять сроки проведения аккредитации.
4.5. Оспаривать решение комиссии в третейской комиссии, а затем в судебном порядке при несогласии с ним.

5. Обязанности заявителя при аккредитации

Заявитель обязан:
5.1. Своевременно представлять в комиссию в полном объеме документацию, необходимую для проведения аккредитации.
5.2. Обеспечить условия для работы экспертов при проведении аккредитации.
5.3. В срок не позднее 30 дней, до окончания действия сертификата или изменения условий осуществления вида медицинской или фармацевтической деятельности, подать заявление на проведение аккредитации.
5.4. Провести оплату экспертизы аккредитации и представить в комиссию документ, подтверждающий оплату аккредитации.
5.5. Нести ответственность за достоверность представляемых в комиссию документов для проведения аккредитации.
5.6. Обеспечить представительство на заседании комиссии.

6. Порядок проведения аккредитации

6.1. Аккредитация проводится с помощью единой автоматизированной системы по аккредитации и лицензированию медицинской деятельности, утвержденной приказом Министерства здравоохранения от 30.07.96 г. 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности" и в соответствии с государственными нормативными актами, приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими фармацевтическую деятельность.
6.2. Аккредитация медицинской или фармацевтической деятельности возможна в двух направлениях:
- учреждения в целом;
- отдельного вида медицинской или фармацевтической деятельности.
6.З. Экспертиза аккредитации условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности определяет:
- уровень организации управления деятельностью медицинской или фармацевтической организации, учреждения, предприятия, частнопрактикующего мед. работника или физического лица, занимающегося фармацевтической деятельностью;
- организационно - методическое обеспечение лечебно - диагностического процесса или фармацевтической деятельности;
- состояние укомплектованности и профессионального уровня кадров;
- доступность диагностики и лечения на всех этапах оказания медицинской помощи, соответствие диагностической, лечебно-профилактической работы нормативным актам и медицинским стандартам, обеспечение лекарственной помощью;
- оснащенность и состояние медицинской техники и технологического оборудования, соблюдение охраны труда, техники безопасности и соблюдение метрологических правил;
- состояние материально - технической базы, соблюдение противопожарной безопасности, санитарно - эпидемиологического режима;
- качества ведения медицинской документации, учетной документации по фармацевтической деятельности.
6.4. Экспертиза аккредитации осуществляется на основании анализа документов, представленных согласно перечню (прилагается) и материалам проведенной экспертизы. Заявление не регистрируется в случаях:
- несоответствия представленного пакета документов установленному перечню;
- подготовленные к аккредитации документы не соответствуют требуемым формам и качеству.
Ответственность за достоверность представленных документов несет заявитель.
6.5. Аккредитация проводится в течение 30 дней со дня регистрации документов в комиссии в исключительных случаях, в зависимости от сложности и объемов, председатель комиссии может продлить срок решения на 30 дней.
6.6. Экспертиза проводится на платной основе. Оплата за экспертизу аккредитации осуществляется по договору, исходя из объема и количества заявляемых к аккредитации видов медицинской или фармацевтической деятельности и в соответствии с тарифом, утвержденным Администрацией области.
6.7. Экспертиза аккредитации проводится группой экспертов в соответствии с профилем заявленных видов медицинской или фармацевтической деятельности. Группа экспертов утверждается председателем комиссии. График экспертизы согласовывается с заявителем и утверждается председателем комиссии. График экспертизы может быть изменен по обоюдному согласию заявителя и комиссии.
6.8. Экспертиза проводится по представленным документам и выходом экспертов на место. По результатам аккредитации эксперты представляют в комиссию акт о соответствии условий осуществления заявленного вида медицинской или фармацевтической деятельности с определением аккредитационной категории и номенклатуры организации, учреждения, предприятия.
6.9. На основании актов экспертов главными специалистами комиссии готовится экспертное заключение с определением аккредитационной категории по каждому заявленному виду деятельности и в целом по учреждению. Экспертное заключение доводится до сведения заявителя в 2-недельный срок секретарем комиссии.
6.10. Решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата принимается на заседании комиссии на основании экспертного заключения.
6.11. Сертификат выдается на каждое структурное подразделение с определением категории структурного подразделения и каждого заявленного вида деятельности. Сертификат на условия осуществления медицинской или фармацевтической деятельности вручается заявителю не позднее 10 дней после принятия решения и вступает в силу с даты его выдачи. Сертификат выдается сроком от одного года до трех лет в соответствии с решением заседания комиссии и рекомендаций экспертов.
6.12. Решение об отказе в выдаче сертификата предоставляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия решения с указанием причин отказа.
Основанием для отказа в выдаче сертификата является:
- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;
- экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению заявленного вида медицинской или фармацевтической, деятельности.
6.13. В случаях изменения условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности сертификат теряет силу. Заявитель обязан в 15-дневный срок подать заявление на переоформление сертификата. Переоформление сертификата производится в порядке, установленном для его получения.



РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ
ОБЛАСТИ КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ

СЕРТИФИКАТ

Регистрационный номер ______________

Выдан "_______"____________ 199 г.

На основании Закона Российской Федерации "О медицинском
страховании граждан в РСФСР"
и решения аккредитационной комиссии N____от"___"_______199 г.
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)

получает следующую категорию и профессиональный стандарт
_________________________________________________________________
(категория в соответствии с установленным профессиональным
стандартом)
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Председатель
лицензионно-аккредитационной __________________________
комиссии (подпись)




ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ

1. Заявление о выдаче сертификата с указанием видов медицинской деятельности, а также:
- для юридических лиц - наименования и организационно - правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;
- для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства), две фотографии;
- срока действия сертификата.
2. Копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом, с предъявлением оригинала).
3. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
4. Копии документов, подтверждающих право пользования площадями, оборудованием.
5. Перечень оборудования, используемого для осуществления заявленных видов медицинской деятельности, с представлением информации по срокам изготовления, износа, данные метрологического контроля.
6. Списочный состав специалистов с информацией по общему стажу работы, наличии аттестационной категории, данные о прохождении специализации, подтвержденной соответствующим сертификатом.
7. Показатели объема и качества деятельности учреждения в динамике за три года.
8. Сведения о материально-технической базе.
9. Данные о санитарно-эпидемиологическом состоянии, противопожарной безопасности, состоянии техники безопасности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений для хранения, наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств.
10. Справка налогового органа о поставке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа.
11. Список лиц с указанием должности, допущенных к работе с наркотическими и психотропными лекарственными средствами, утвержденный в установленном порядке.
12. Лицензия (копия) на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения органов исполнительной власти Астраханской области.
1.2. Аптечный склад может быть организован как самостоятельное предприятие или как структурное подразделение многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности.
1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий и организаций, других юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
1.4. Для функционирования аптечного склада требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.6. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного склада осуществляют: органы, выдавшие аккредитационный сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
1.7. Ликвидация аптечного склада осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовый отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных па территории Российской федерации, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно - профилактическим учреждениям, фармацевтическим (аптечным) предприятиям и организациям, другим юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
2.2. Другими видами деятельности аптечного склада могут быть:
- реализация товаров, оговоренных приказом МЗ РФ 349 от 02.12.97 г. (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- перефасовка субстанций в соответствии с требованиями покупателей и нормами отпуска для отдельных групп лекарственных средств, при наличии соответствующей лицензии.
2.3. Для выполнения своих основных функций аптечный склад:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров;
2.3.2. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.3.3. Заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями, имеющими соответствующие лицензии;
2.3.4. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии;
2.3.5. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту;
2.3.6. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Минздрава России и соответствующих ведомств;
2.3.7. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления необходимой документации.
2.3.8. Производит комплектацию, упаковку и отпуск заказов покупателям по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком.
2.3.9. Осуществляет по договоренности с покупателем доставку товара транспортом, обеспечивающим его сохранность и качество.
2.3.10. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным складом должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции;
- лицензионные условия;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности;
- условия сохранности товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет.
3.2. В соответствии с заключенным учредителем контрактом руководитель аптечного склада:
- организует его работу, несет ответственность за его деятельность;
- составляет штатное расписание, осуществляет подбор кадров, назначение на должности и заключение контрактов;
- заключает от имени аптечного склада в соответствии с действующим законодательством, сделки, договоры и иные юридические акты, обеспечивает их выполнение.
- распоряжается имуществом аптечного склада;
- издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности;
- представляет аптечный склад в предприятиях и организациях по вопросам деятельности аптечного склада.
3.3. Назначение на должность заведующего аптечным складом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным складом договор о полной материальной ответственности.
3.4. Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного склада, а также несет ответственность за его деятельность.

4. Учет и отчетность

4.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
4.2. Учет на аптечном складе осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и отпускным ценам.
4.3. Формирование оптовых отпускных цен на лекарственные средства и изделия медназначения осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и порядком, установленным органом исполнительной власти Астраханской области, на территории которой располагается аптечный склад.

5. Нормативы размещения аптечного склада

5.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания учреждения здравоохранения или другого назначения, на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
Обязательно наличие подъездных путей и погрузочно-разгрузочной площадки для грузового транспорта.
5.2. Аптечный склад, расположенный в структуре учреждения здравоохранения или здания другого назначения, должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
5.3. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 249 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- комната для приемки продукции - не менее 15 кв. м;
- экспедиционная - не менее 15 кв. м;
- материальные для хранения готовых лекарственных средств (не менее 3) - не менее 90 кв. м;
- материальная для хранения медикаментов, требующих особых условий хранения (термолабильные) - не менее 10 кв. м (определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования);
- перевязочные и вспомогательные средства - не менее 15 кв. м;
- резиновые изделия и предметы ухода за больными - не менее 12 кв. м;
- материальная для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не менее 12 кв. м;
- парафармацевтическая продукция, в том числе:
а) гигиенические и косметические средства - не менее 15 кв. м;
б) продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения, минеральная вода - не менее 15 кв. м;
- административно - бытовые помещения - не менее 50 кв. м, в том числе:
а) кабинет заведующего;
б) бухгалтерия (с архивом);
в) гардероб;
г) комната персонала;
д) туалет (с умывальником в шлюзе).
5.4. Если в аптечном складе планируется хранение и отпуск дезинфицирующих средств, то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты, оборудованной шлюзом - не менее 12 кв. м (9 + 3).
5.5. Если на аптечном складе планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих средств, согласно спискам ПККН, то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты площадью не менее 15 кв. м. Для использования данного помещения необходимо наличие лицензии, выдаваемой специально уполномоченными органами внутренних дел Российской Федерации.
5.6. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть дополнительно предусмотрены:
- комната для перефасовки субстанций - не менее 15 кв. м;
- дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м;
- моечная - не менее 12 кв. м.
5.7. На аптечном складе обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
5.8. Аптечный склад должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного склада устанавливается учредителем.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;
- кондиционерами;
- холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
- оргтехникой;
- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами и психрометрами);
- деревянными и металлическими запирающимися шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документацией и справочной литературой;
- шкафами для раздельного хранения верхней и спецодежды, обуви персонала;
- рабочими столами и стульями;
- дезсредствами и инвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен быть оснащен:
- весо - измерительными приборами, поверенными в установленном порядке;
- дистилляторами;
- сушильными шкафами;
и другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.
6.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).

7. Персонал

7.1. Закупку, прием, хранение, оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с персоналом склада договор о полной материальной ответственности.
7.2. Штатная численность персонала аптечного склада определяется учредителем исходя из объема, характера и режима работы и должна составлять не менее 2-х специалистов, работающих на постоянной основе.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного склада осуществляются учредителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного склада устанавливается учредителем, но не нижедействующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Специалисты аптечного склада должны проходить обучение на курсах повышения квалификации и других специализированных курсах в соответствии с действующим законодательством и нормативными документами Минздрава России.
7.7. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного склада.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ

1. Общие положения

1.1. Аптека относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения территориальных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
1.2. Аптека может быть организована как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
1.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения лечебно-профилактических учреждений, учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.4. Для функционирования аптеки требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.6. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптеки осуществляют: учредитель (вышестоящая организация); органы, выдавшие сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
1.7. По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям лечебно - профилактических учреждений и осуществляющих реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых лекарственных форм).
1.8. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптека осуществляет реализацию населению, отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптеки могут быть:
- реализация товаров оговоренных приказом МЗ РФ 349 от 02.12.97 (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- внутриаптечная фасовка лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
2.3. Для выполнения своих функций аптека:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденного Минздравом России.
2.3.3. На основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно-профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Администрации Астраханской области, осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных отпускных цен отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.3.4. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.5. Имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Минздрава России и территориальными органами управления здравоохранением (для специализированных аптек).
2.3.6. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.7. Заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями.
2.3.8. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии.
2.3.9. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту.
2.3.10. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Минздрава России.
2.3.11. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.3.12. Проводит комплектацию и отпуск заказов лечебно - профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком.
2.3.13. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для выполнения основных задач аптекой должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение аккредитационных и лицензионных условий;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет.
3.2. Руководитель аптеки:
- организует ее работу, несет ответственность за ее деятельность;
- составляет штатное расписание, осуществляет подбор кадров, назначение на должности и заключение контрактов;
- заключает от имени аптеки в соответствии с действующим законодательством сделки, договоры и иные юридические акты, обеспечивает их выполнение;
- издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности;
- представляет аптеку в предприятиях и организациях по фармацевтическим и финансово - хозяйственным вопросам деятельности аптеки.
3.3. Назначение на должность заведующего аптекой оформляется приказом учредителя или вышестоящей организации с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, с заведующим аптекой заключается договор о материальной ответственности.
3.4. Учредитель (вышестоящая организация) осуществляет общее руководство работой аптеки, ее снабжение, а также несет ответственность за фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.

4. Нормативы размещения

4.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
При расположении аптеки в структуре здания другого назначения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом.
В аптеке обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
4.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм должна быть 74 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м ( при одном рабочем месте );
- помещение для приема и распаковки товара не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных форм не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции не менее 15 кв. м;
- служебно-бытовые помещения не менее 12 кв. м.
4.3. Минимальная площадь помещений производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть 116 кв. м с правом изготовления - 126 кв. м. обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал - не менее 18 кв. м (при одном рабочем месте).
Производственные помещения:
- ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная-стерилизационная - не менее 8 кв. м (с зоной для обработки посуды для асептического блока не менее 12 кв. м);
- дистилляционная - не менее 6 кв. м (с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м).
Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
- ассистентская-асептическая (со шлюзом) - не менее 10 кв. м (8 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная - не менее 2 кв. м.
Другие помещения:
- помещение для приема и распаковки товара - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары - не менее 6 кв. м;
- служебно-бытовые помещения - не менее 12 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
4.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы, названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с законодательством Российской Федерации и постановлениями Администрации области.
Режим работы аптеки устанавливается учредителем.
4.5. В витринах аптеки выставляются только лекарственные средства и травы, утвержденные приказом МЗ РФ № 79 от 18.03.97 г. Кроме того, должен быть представлен ассортимент имеющихся в продаже перевязочных материалов, предметов санитарии, гигиены и ухода за больными и других предметов аптечного ассортимента, утвержденных приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.97 г.

5. Учет и отчетность

5.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
5.2. Учет товара в аптеке осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и отпускным ценам.
5.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Администрации Астраханской области.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения и торговли лекарственными средствами, парафармацевтической продукции и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных средств;
- справочной литературой и нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями.
В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

7. Персонал

7.1. Прием рецептов, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2. Штатная численность персонала аптеки определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера и режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляется руководителем аптеки в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптеки заключаются договоры о полной материальной ответственности.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптеки устанавливается учредителем (вышестоящей организацией), но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.

Примечание. Данные основные требования распространяются и на межбольничные хозрасчетные аптеки.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕКЕ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

1. Общие положения

1.1. Аптека организуется лечебно - профилактическим учреждением на правах структурного подразделения (отделения) и относится к системе здравоохранения.
1.2. Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений (отделений) лечебно - профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и гигиеническими средствами.
1.3. Для функционирования аптеки требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.5. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптеки осуществляют: органы, выдавшие сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
1.6. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно - профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, перевязочными средствами, предметами ухода за больными и другими изделий медицинского назначения, зарегистрированными на территории Российской Федерации. Аптеке категорически запрещается осуществлять отпуск лекарств и других товаров населению.
2.2. Для выполнения своих функций аптека:
2.2.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с профилем и потребностями лечебно - профилактического учреждения.
2.2.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.4. Имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Минздрава России и территориальными органами управления здравоохранением (для специализированных аптек).
2.2.5. Изучает предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.6. Осуществляет от имени лечебно-профилактического учреждения закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии.
2.2.7. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту и по гуманитарной помощи.
2.2.8. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Минздрава России:
2.2.9. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.2.10. Проводит комплектацию и отпуск заказов структурным подразделениям (отделениям) лечебно - профилактического учреждения в соответствии с порядком, установленным его руководителем.
2.2.11. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.2.12. Осуществляет контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурных подразделениях (отделениях) и кабинетах лечебно - профилактического учреждения.
2.2.13. Информирует медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах и их применении.
2.3. Для выполнения основных задач аптекой должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение аккредитационных и лицензионных условий;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет.
3.2. Заведующий аптекой организует работу аптеки и несет ответственность за ее деятельность.
3.3. Назначение на должность заведующего аптекой оформляется приказом руководителя лечебно - профилактического учреждения с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптекой договор о материальной ответственности.

4. Нормативы размещения

4.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании (строении).
При расположении аптеки в структуре здания лечебно - профилактического учреждения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом.
В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
4.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм лечебно - профилактического учреждения должна быть не менее 71 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- помещение для приемки и распаковки медпродукции не менее 8 кв. м:
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не менее 36 кв. м (не менее 3 материальных комнат);
- рецептурно - экспедиционная не менее 15 кв. м;
- служебно-бытовые помещения (кабинет зав. аптекой, гардеробная, санузел) не менее 12 кв. м.
4.3. Минимальная площадь производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть не менее 107 кв. м, а с правом изготовления - не менее 127 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:

Производственные помещения:
- ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная - стерилизационная - не менее 12 кв. м (с зоной обработки посуды для асептического блока не менее 14 кв. м);
- дистилляционная - не менее 6 кв. м (с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м).

Помещения для приготовления лекарственных форм
в асептических условиях:
- ассистентская - асептическая (со шлюзом)- не менее 12 кв. м (10 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная лекарственных форм - не менее 2 кв. м.

Другие помещения:
- помещение для приемки и распаковки медпродукции - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не менее 36 кв. м (не менее 3-х материальных комнат);
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары - не менее 6 кв. м;
- рецептурно - экспедиционная не менее 15 кв. м;
- служебно-бытовые помещения (кабинет зав. аптекой, гардеробная, санузел) - не менее 12 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
4.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием режима работы.
Режим работы аптеки устанавливается руководителем лечебно - профилактического учреждения.

5. Учет и отчетность

5.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
5.2. Учет товара в аптеке осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности и ценам.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных средств;
- справочной литературой и нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями.
В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

7. Персонал

7.1. Прием требований, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, отпуск структурным подразделениям (отделениям) лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2. Штатная численность персонала аптеки определяется руководителем лечебно - профилактического учреждения исходя из объема, характера и режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляется руководителем лечебно - профилактического учреждения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, руководитель лечебно - профилактического учреждения заключает с персоналом аптеки договор о полной материальной ответственности.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптеки устанавливается руководителем лечебно - профилактического учреждения, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Руководитель лечебно - профилактического учреждения обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки или аптечного склада.
1.2. Аптечный пункт может располагаться с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно - профилактических учреждениях, врачебных участках, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, а также в отдельно стоящем здании или в структуре здания, имеющего другое назначение, но с отдельным входом.
1.3. Для функционирования аптечного пункта требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.5. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют: выше стоящее аптечное учреждение; органы, выдавшие аккредитационный сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.
1.6. Аптечный пункт может быть с правом изготовления лекарственных средств и без права изготовления лекарственных средств.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению как готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, так и изготовленных в аптечном пункте, а также изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптечного пункта при наличии соответствующих условий хранения, могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств и предметов ухода за больными.
2.3. Для выполнения своих функций аптечный пункт:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила изготовления и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемому Минздравом России.
2.3.3. На основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных отпускных цен отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.3.4. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.5. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований, установленных Минздравом России.
2.3.6 Осуществляет контроль за качеством реализуемой продукции.
2.3.7. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным пунктом должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- контроль за качеством реализуемой продукции;
- лицензионные условия;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.5. Аптечный пункт получает товар на реализацию от вышестоящей организации (аптеки, аптечного склада).
2.6. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
3.2. Назначение на должность заведующего аптечным пунктом оформляется приказом вышестоящей организации с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, с заведующим аптечным пунктом заключается договор о полной материальной ответственности.
3.3. Вышестоящая организация осуществляет общее руководство работой аптечного пункта, его снабжение, а также несет ответственность за его фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.

4. Учет и отчетность

4.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
4.2. Учет товара в аптечном пункте осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности и отпускным ценам.
4.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Астраханской области.

5. Нормативы размещения аптечного пункта

5.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения (кроме стационара) или в здании другого назначения, на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) он должен располагаться в отдельном изолированном блоке помещений (возможна организация специального блока металл - стекло и др.).
В случае организации аптечного пункта в здании другого назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом.
В аптечном пункте обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Помещения аптечного пункта также должны быть оборудованы кондиционерами.
5.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 32 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 12 кв. м, состоящий из зоны обслуживания населения (не менее 6 кв. м) и зоны размещения оборудования (не менее 6 кв. м);
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медназначения не менее 12 кв. м;
- служебно-бытовые помещения (комната персонала, санузел) не менее 8 кв. м.
5.3. Аптечный пункт с правом изготовления лекарственных форм, за исключением лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь дополнительные помещения:
- ассистентская не менее 10 кв. м;
- моечная не менее 5 кв. м;
- дистилляционная не менее 5 кв. м.
При расположении аптечного пункта, осуществляющего функции по изготовлению лекарственных форм, в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или другого назначения он должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
5.4. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного пункта устанавливается вышестоящей организацией.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- кондиционерами и холодильниками;
- шкафами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных медикаментов безрецептурного отпуска и изделий медназначения;
- запирающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В торговом зале аптечного пункта должно быть оборудовано рабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции.
6.3. При выполнении функции по изготовлению лекарственных средств аптечный пункт должен быть дополнительно обеспечен аптечным оборудованием, приборами и средствами малой механизации в соответствии с нормативными требованиями Минздрава России.

7. Персонал

7.1. Изготовление и реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2. Штатная численность персонала аптечного пункта определяется вышестоящей организацией исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного пункта осуществляется вышестоящей организацией в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного пункта заключаются договоры о полной материальной ответственности.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного пункта устанавливается вышестоящей организацией, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Вышестоящая организация обязана обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного пункта.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
1.2. Аптечный магазин может быть организован как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
1.3. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска и изделиями медицинского назначения.
1.4. Для функционирования аптечного магазина требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.6. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного магазина осуществляют: вышестоящие организации, в подчинении которых находится аптечный магазин; органы, выдавшие аккредитационный сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения и готовых лекарственных средств согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, и зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптечного магазина могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения, минеральные воды (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест).
2.3. Для выполнения своих функций аптечный магазин:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемого Минздравом России.
2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.4. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.5. Заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями.
2.3.6. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии.
2.3.7. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту.
2.3.8. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Минздрава России.
2.3.9. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.3.10. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для выполнения основных задач аптечным магазином должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.5. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, а в случае организации самостоятельного аптечного магазина с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
3.2. Руководитель аптечного магазина:
- организует его работу, несет ответственность за его деятельность;
- составляет штатное расписание, осуществляет подбор кадров, назначение на должности и заключение контрактов;
- заключает от имени аптечного магазина в соответствии с действующим законодательством сделки, договоры и иные юридические акты, обеспечивающие их выполнение;
- издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения, подписывает денежные, отчетные и другие документы, выдает доверенности;
- представляет аптечный магазин в предприятиях и организациях по фармацевтическим и хозяйственно - финансовым вопросам его деятельности.
3.3. Назначение на должность заведующего аптечным магазином оформляется приказом учредителя или вышестоящей организацией с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, с заведующим аптечным магазином заключается договор о материальной ответственности.
3.4. Учредитель (вышестоящая организация) осуществляет общее руководство работой аптечного магазина, его снабжение, а также несет ответственность за фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.

4. Учет и отчетность

4.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
4.2. Учет товара в аптечном магазине осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и отпускным ценам.
4.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Администрации Астраханской области.

5. Нормативы размещения аптечного магазина

5.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания (строения) другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
При организации аптечного магазина в структуре здания (строении) другого назначения он должен представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом.
В аптечном магазине обязательно наличие водоснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования приточно-вытяжной вентиляции рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Для поддержания температурного режима аптечный магазин должен быть оборудован кондиционерами.
5.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 53 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медицинского назначения и других товаров не менее 10 кв. м;
- помещение для приемки и распаковки товара не менее 5 кв. м;
- административно - бытовые помещения (комната персонала, санузел) не менее 8 кв. м.
5.3. Аптечный магазин должен иметь вывеску с указанием названия, подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного магазина устанавливается учредителем или вышестоящей организацией.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- закрывающимися шкафами с полками, для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других разрешенных товаров;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом и кондиционерами;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей защитным стеклом.

7. Персонал аптечного магазина

7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2 Штатная численность персонала аптечного магазина определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного магазина производится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного магазина устанавливается не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются действующими нормативными документами и в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного магазина.





Утверждены
Приказом департамента здравоохранения
Администрации Астраханской области
от 9 февраля 1999 г. № 36

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный киоск организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного склада и находится в их непосредственном подчинении.
1.2. Для функционирования аптечного киоска требуются аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.4. Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют: аптечные учреждения, в подчинении которых он находится, органы, выдавшие аккредитационный сертификат и лицензию; другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными и готовых лекарственных средств согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, и зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2 Другими видами деятельности аптечного киоска при наличии соответствующих условий хранения могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств, продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактического назначения.
2.3. Для выполнения своих функций аптечный киоск:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемого Минздравом России.
2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.4. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований, установленных Минздравом России и соответствующими ведомствами (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.).
2.3.5. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции.
2.3.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно-суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным киоском должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- аккредитационные и лицензионные условия;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.5. Аптечный киоск получает товар на реализацию от аптеки или аптечного склада, чьим структурным подразделением он является.
2.6. Ликвидация аптечного киоска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3. Управление работой

3.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 1 года.
3.2. Назначение на должность заведующего аптечным киоском оформляется приказом вышестоящей организации с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, вышестоящая организация заключает с заведующим аптечным киоском договор о полной материальной ответственности.
3.3. Аптечное учреждение, в подчинении которого находится аптечный киоск, осуществляет общее руководство работой аптечного киоска и его снабжение, а также несет ответственность за его фармацевтическую и торгово-финансовую деятельность.

4. Учет и отчетность

4.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
4.2. Учет товара в аптечном киоске осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности и отпускным ценам.
4.3. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Администрации Астраханской области.

5. Нормативы размещения аптечного киоска

5.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) или другого назначения (кроме аптек), на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В случае организации аптечного киоска в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или другого назначения он должен располагаться в отдельной комнате или специальном изолированном блоке (металл - стекло и др.). При организации его в отдельно стоящем здании (строении), обязательно наличие зоны обслуживания населения.
В здании (строении), где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Аптечный киоск должен быть оборудован кондиционером.
5.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 18 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- зону размещения оборудования - не менее 15 кв. м;
- зону обслуживания населения - не менее 3 кв. м.
5.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного киоска устанавливается аптечным учреждением, в подчинении которого он находится.

6. Оснащение необходимым оборудованием

6.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами с полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- запирающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- шкафом для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей стеклом.

7. Персонал

7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
7.2. Штатная численность персонала аптечного киоска устанавливается вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоска осуществляются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного киоска заключаются договоры о полной материальной ответственности.
7.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного киоска устанавливается вышестоящим аптечным учреждением, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
7.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.6. Вышестоящее аптечное учреждение обязано обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного киоска.


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru