|  |
Постановление Главы Администрации Астраханской области от 16.07.2001 № 364
"Об утверждении временных основных требований к аптечным учреждениям на территории Астраханской области"
Официальная публикация в СМИ:
"Астраханские известия", № 33, 16.08.2001
Утратил силу в связи с изданием Постановления Губернатора области от 29.10.2004 № 547.
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 июля 2001 г. № 364
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ
ОСНОВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К АПТЕЧНЫМ
УЧРЕЖДЕНИЯМ НА ТЕРРИТОРИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и до утверждения федеральных стандартов по аптечным организациям постановляю:
1. Утвердить временные основные требования к аптечным учреждениям на территории Астраханской области (прилагаются).
2. Департаменту здравоохранения Администрации области (Юшков) при выдаче заключения на соответствие объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям строго руководствоваться утвержденными временными основными требованиями к аптечным организациям.
3. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовой информации Администрации области (Блиер) довести данное Постановление до сведения населения области через средства массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главы Администрации области Родненко И.В.
Глава Администрации области
А.П.ГУЖВИН
Утверждены
Постановлением Главы
Администрации области
от 16 июля 2001 г. № 364
ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ НА ТЕРРИТОРИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
Временные основные требования к аптечным учреждениям на территории Астраханской области разработаны на основе Закона Российской Федерации от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказов и рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации:
- методических рекомендаций от 31.12.71 № 949 "О введении примерных норм технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек и аптечных пунктов";
- от 13.11.96 № 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
- от 16.10.97 № 97/111 "О принципах размещения фармацевтических (аптечных) организаций и нормативах развития сети аптек, обслуживающих население";
- от 21.10.97 № 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)";
- от 05.11.97 № 318 "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими опасными и взрывоопасными свойствами".
2. Временные основные требования к аптечному складу
2.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения, организуется юридическими и физическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица.
2.2. Аптечный склад может быть организован как самостоятельное предприятие или как структурное подразделение многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности.
2.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно - профилактических учреждений, аптечных предприятий и организаций, других юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
2.4. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти, настоящими основными требованиями.
2.5. Производственная деятельность. Задачи и функции.
2.5.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовый отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно - профилактическим учреждениям, фармацевтическим (аптечным) предприятиям и организациям, другим юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
2.5.2. Другими видами деятельности аптечного склада могут быть:
- реализация товаров, оговоренных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.97 № 349 (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- перефасовка субстанций в соответствии с требованиями покупателей и нормами отпуска для отдельных групп лекарственных средств при наличии соответствующей лицензии.
2.5.3. Для выполнения своих основных функций аптечный склад:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров;
- изучает спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями, имеющими соответствующие лицензии;
- осуществляет закупки у производителей и поставщиков, отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии;
- проводит прием продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приема продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту;
- организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации и соответствующих ведомств;
- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления необходимой документации;
- производит комплектацию, упаковку и отпуск заказов покупателям по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком;
- осуществляет по договоренности с покупателем доставку товара транспортом, обеспечивающим его сохранность и качество;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
2.5.4. Для осуществления основных задач аптечным складом должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции;
- выполнение лицензионных условий;
- охрана труда и противопожарная безопасность;
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим.
2.6. Основные требования к помещению аптечного склада.
2.6.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания учреждения здравоохранения или другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Не допускается размещение на площадях аптечного склада подразделений, функционально не связанных с ним. Обязательно наличие подъездных путей и погрузочно - разгрузочной площадки для грузового транспорта.
2.6.2. Аптечный склад, расположенный в структуре учреждения здравоохранения или здания другого назначения, должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
2.6.3. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 284 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- комнату для приема и распаковки товара - не менее 15 кв. м;
- экспедиционную - не менее 15 кв. м;
- материальные для хранения готовых лекарственных средств (не менее 3) - не менее 90 кв. м; материальную для хранения плазмозамещающих и дезинтоксикационных растворов - не менее 15 кв. м;
- материальную для хранения медикаментов, требующих особых условий хранения (термолабильные) - не менее 12 кв. м (определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования);
- материальную для хранения лекарственного растительного сырья - не менее 12 кв. м;
- материальную для хранения перевязочных средств и изделий медицинского назначения - не менее 20 кв. м;
- материальную для хранения резиновых изделий и предметов ухода за больными - не менее 15 кв. м;
- материальную для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в количестве до 100 кг - не менее 13 кв. м;
- помещения для хранения и отпуска фармакопейного этилового спирта в количестве до 100 кг - два совмещенных помещения, площадью не менее 15 и 12 кв. м. Хранение и отпуск легковоспламеняющихся жидкостей в количестве свыше 100 кг осуществляются в отдельно стоящем здании (спиртохранилище);
- административно - бытовые помещения - не менее 50 кв. м, в том числе:
- кабинет заведующего;
- бухгалтерию (с архивом);
- гардероб;
- комнату персонала;
- туалет (с умывальником в шлюзе).
2.6.4. Если на аптечном складе планируется осуществлять закупку, хранение и отпуск парафармацевтической продукции, то в зависимости от заявленных видов этой продукции необходимо наличие дополнительных помещений:
- для хранения гигиенических и косметических средств - не менее 15 кв. м;
- для хранения продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактического назначения, минеральной воды - не менее 15 кв. м;
- для хранения реактивов и диагностических средств - не менее 12 кв. м.
2.6.5. Если в аптечном складе планируется хранение и отпуск дезинфицирующих средств, то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты, оборудованной шлюзом, - не менее 12 кв. м (9 + 3).
2.6.6. Если на аптечном складе планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих средств, согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН), то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты, площадью не менее 15 кв. м. Для использования данного помещения необходимо наличие лицензии, выдаваемой специально уполномоченными органами внутренних дел Российской Федерации.
2.6.7. При перефасовке аптечным складом субстанций должны быть дополнительно предусмотрены:
- комната для перефасовки субстанций - не менее 15 кв. м;
- дистилляционно - стерилизационная - не менее 10 кв. м;
- моечная - не менее 12 кв. м.
2.6.8. На аптечном складе обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
2.6.9. Аптечный склад должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного склада устанавливается учредителем.
2.7. Оснащение необходимым оборудованием.
2.7.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный склад должен быть оснащен:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками и материальными шкафами для хранения медикаментов;
- кондиционерами;
- холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
- оргтехникой;
- средствами механизации для погрузочно - разгрузочных работ;
- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами и психрометрами);
- деревянными и металлическими закрывающимися шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
- шкафами для раздельного хранения верхней и спецодежды, обуви персонала;
- рабочими столами и стульями;
- дезсредствами и инвентарем для обеспечения санитарного режима.
2.7.2. При осуществлении перефасовки субстанций аптечный склад дополнительно должен быть оснащен:
- весоизмерительными приборами, поверенными в установленном порядке;
- дистилляторами;
- сушильными шкафами и другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.
2.7.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).
2.8. Основные требования к персоналу.
2.8.1. Закупку, прием, хранение, оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификат специалиста. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с персоналом склада договор о полной материальной ответственности.
2.8.2. Штатная численность персонала аптечного склада определяется руководителем исходя из объема, характера и режима работы и должна составлять не менее 3 специалистов. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке сертификат.
2.8.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного склада осуществляются руководителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
2.8.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
2.8.5. Специалисты аптечного склада должны проходить обучение на курсах повышения квалификации и других специализированных курсах в соответствии с действующим законодательством и нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
2.8.6. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного склада.
3. Временные основные требования к аптеке
3.1. Аптека относится к системе здравоохранения, организуется юридическими и физическими лицами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица.
3.2. Аптека может быть организована как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
3.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения лечебно - профилактических учреждений, учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
3.4. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти, настоящими основными требованиями.
3.5. По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям лечебно - профилактических учреждений и осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых лекарственных форм).
3.6. Производственная деятельность. Задачи и функции.
3.6.1. Аптека осуществляет реализацию населению, отпуск лечебно - профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
3.6.2. Другими видами деятельности аптеки могут быть:
- реализация товаров, оговоренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.97 № 349 (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- внутриаптечная фасовка лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
3.6.3. Для выполнения своих функций аптека:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных отпускных цен отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации и территориальными органами управления здравоохранением (для специализированных аптек);
- изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями;
- осуществляет закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии;
- проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту;
- организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
- проводит комплектацию и отпуск заказов лечебно - профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
3.6.4. Для выполнения основных задач аптекой должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение лицензионных условий;
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
3.7. Основные требования к помещению аптеки.
3.7.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания другого назначения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптеки подразделений, функционально не связанных с аптекой. В аптеке обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
3.7.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм должна быть 74 кв. м (или 83 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал - не менее 18 кв. м (при одном рабочем месте);
- помещение для приема и распаковки товара - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных форм - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медицинского назначения - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики - не менее 9 кв. м;
- служебно - бытовые помещения - не менее 12 кв. м.
3.7.3. Минимальная площадь помещений производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть 116 кв. м (или 125 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), с правом изготовления асептических лекарственных средств - 126 кв. м (или 135 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать торговый зал, площадью не менее 18 кв. м при одном рабочем месте.
Производственные помещения:
- ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная - стерилизационная - не менее 8 кв. м (с зоной для обработки посуды для асептического блока - не менее 12 кв. м);
- дистилляционная - не менее 6 кв. м (с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м).
Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
- ассистентская - асептическая (со шлюзом) - не менее 10 кв. м (8 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная - не менее 2 кв. м.
Другие помещения:
- помещение для приема и распаковки товара - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики - не менее 9 кв. м;
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары - не менее 6 кв. м;
- служебно - бытовые помещения - не менее 12 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
3.7.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы, названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с законодательством Российской Федерации и постановлениями Главы Администрации области. Режим работы аптеки устанавливается учредителем.
3.7.5. В витринах аптеки выставляются только лекарственные средства и травы, отпускаемые без рецепта врача, перечень которых утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации. Кроме того, должен быть представлен ассортимент имеющихся в продаже перевязочных материалов, предметов санитарии, гигиены и ухода за больными, а также других предметов аптечного ассортимента, разрешенных к реализации через аптеку.
3.8. Оснащение необходимым оборудованием.
3.8.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения и торговли лекарственными средствами, парафармацевтической продукции и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных форм;
- диоптриметром и линейкой при розничной реализации готовых очков и других предметов очковой оптики;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
3.8.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями. В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
3.9. Основные требования к персоналу.
3.9.1. Прием рецептов, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.
3.9.2. Штатная численность персонала аптеки определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера и режима работы и должна составлять не менее 2 специалистов, работающих на постоянной основе.
Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке сертификат специалиста.
3.9.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляется руководителем аптеки в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптеки заключаются договоры о полной материальной ответственности.
3.9.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
3.9.5. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.
Примечание: данные основные требования распространяются и на межбольничные хозрасчетные аптеки.
4. Временные основные требования к аптеке
лечебно - профилактического учреждения (далее - аптека)
4.1. Аптека организуется лечебно - профилактическим учреждением на правах структурного подразделения (отделения) и относится к системе здравоохранения.
4.2. Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений лечебно - профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и гигиеническими средствами.
4.3. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти и настоящими основными требованиями.
4.4. Производственная деятельность. Задачи и функции.
4.4.1. Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно - профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, перевязочными средствами, предметами ухода за больными и другими изделиями медицинского назначения, зарегистрированными на территории Российской Федерации. Аптеке категорически запрещается осуществлять отпуск лекарств и других товаров населению.
4.4.2. Для выполнения своих функций аптека:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с профилем и потребностями лечебно - профилактического учреждения;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации и территориальными органами управления здравоохранением (для специализированных аптек);
- осуществляет от имени лечебно - профилактического учреждения закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения у производителей и поставщиков;
- проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту и по гуманитарной помощи;
- организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
- проводит комплектацию и отпуск заказов структурным подразделениям лечебно - профилактического учреждения в соответствии с порядком, установленным его руководителем;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- осуществляет контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурных подразделениях и кабинетах лечебно - профилактического учреждения;
- информирует медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах и их применении.
4.4.3. Для выполнения основных задач аптекой должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение лицензионных условий;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
4.5. Основные требования к помещению аптеки.
4.5.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании (строении). При расположении аптеки в структуре здания лечебно - профилактического учреждения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптеки подразделений, функционально не связанных с аптекой. В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
4.5.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм должна быть не менее 87 кв. м (или 93 кв. м при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- помещение для приемки и распаковки товара - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных средств - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств - не менее 6 кв. м (при заявлении данных видов деятельности);
- помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не менее 12 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 15 кв. м;
- рецептурно - экспедиционная - не менее 15 кв. м;
- служебно - бытовые помещения (кабинет заведующего аптекой, гардеробная) - не менее 12 кв. м;
- санитарный узел - не менее 2 + 2 кв. м.
4.5.3. Минимальная площадь производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть - не менее 127 кв. м (или 133 при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами), а с правом изготовления - не менее 168 кв. м (или 174 кв. м при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
производственные помещения:
- ассистентская - не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная - стерилизационная - не менее 12 кв. м (обработка посуды для асептического блока не менее 14 кв. м);
- дистилляционная - не менее 6 кв. м (размещение аппаратов для получения воды для инъекций на площади не менее 10 кв. м);
помещения для приготовления лекарственных форм в
асептических условиях:
- ассистентская - асептическая (со шлюзом) - не менее 15 кв. м (12 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная лекарственных форм - не менее 12 кв. м (10 кв. м - стерилизационная и 2 кв. м - шлюзовая);
- контрольно - маркировочная - не менее 8 кв. м.
Помещения могут иметь групповой шлюз - не менее 6 кв. м.
Другие помещения:
- помещение для приемки и распаковки товара - не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных средств - не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения "ангровых" лекарственных веществ - не менее 12 кв. м;
- помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств - не менее 6 кв. м (при заявлении данных видов деятельности);
- помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не менее 12 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 15 кв. м;
- рецептурно - экспедиционная - не менее 15 кв. м;
- служебно - бытовые помещения (кабинет заведующего аптекой, гардеробная) - не менее 12 кв. м;
- санитарный узел - не менее 2 + 2 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
4.5.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием режима работы. Режим работы аптеки устанавливается руководителем лечебно - профилактического учреждения.
4.6. Оснащение необходимым оборудованием.
4.6.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных средств;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.6.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями. В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
4.7. Основные требования к персоналу.
4.7.1. Прием требований, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, отпуск структурным подразделениям (отделениям) лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалистов.
4.7.2. Штатная численность персонала аптеки определяется руководителем лечебно - профилактического учреждения исходя из объема, характера и режима работы в соответствии с действующими нормативными актами. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке сертификат специалиста.
4.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляются руководителем лечебно - профилактического учреждения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренных законодательством, руководитель лечебно - профилактического учреждения заключает с персоналом аптеки договор о полной материальной ответственности.
4.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
4.7.5. Руководитель лечебно - профилактического учреждения обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.
5. Временные основные требования к магазину "Оптика"
5.1. Магазин "Оптика" относится к учреждениям здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица.
5.2. Магазин "Оптика" может быть организован как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
5.3. Магазин "Оптика" организуется с целью обеспечения населения готовыми очками и изделиями очковой оптики.
5.4. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность магазина "Оптика" осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти и настоящими основными требованиями.
5.5. Магазин "Оптика" в своей деятельности подчиняется учредителю.
5.6. Производственная деятельность. Задачи и функции.
5.6.1. Магазин "Оптика" осуществляет:
- изготовление очков и контроль за технологией изготовления и качеством;
- реализацию населению готовых очков и изделий очковой оптики;
- сервисные услуги по мелкому ремонту готовых очков.
5.6.2. Другими видами деятельности магазина "Оптика" могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения (при наличии соответствующего набора помещений);
- оказание медицинских услуг по подбору очков (при наличии соответствующей лицензии).
5.6.3. Для выполнения своих основных функций магазин "Оптика":
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила изготовления, ремонта и реализации готовых очков и изделий очковой оптики;
- изучает спрос и предложение на изделия очковой оптики по номенклатуре и ценам;
- на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области осуществляет отпуск готовых очков и изделий очковой оптики бесплатно отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
- заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками;
- осуществляет закупки у производителей и поставщиков изделий очковой оптики, имеющих соответствующие лицензии;
- производит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту;
- организует хранение изделий очковой оптики с учетом требований нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- соблюдает порядок сертификации реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
5.6.4. Для выполнения основных задач магазином "Оптика" должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих правила изготовления, ремонта и реализации изделий очковой оптики;
- выполнение лицензионных условий;
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
5.6.5. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
5.7. Основные требования к помещению.
5.7.1. Магазин "Оптика" организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении магазина "Оптика" в структуре здания другого назначения он должен представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях магазина подразделений, функционально не связанных с ним. В магазине "Оптика" обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д.
5.7.2. Площадь магазина "Оптика" должна быть не менее 56 кв. м (или 74 кв. м), обеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:
- торговый зал - не менее 18 кв. м;
- кабинет обработки линз - не менее 12 кв. м;
- материальную комнату для хранения изделий очковой оптики - не менее 12 кв. м;
- кабинет оптометрии - не менее 18 кв. м (может отсутствовать);
- административно - бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробную, санитарный узел) - не менее 14 кв. м.
При реализации гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными и изделий медицинского назначения в магазине "Оптика" должно быть дополнительно выделено помещение для хранения, площадью не менее 12 кв. м.
5.7.3. Магазин "Оптика" должен иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы, названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с законодательством Российской Федерации и постановлениями Главы Администрации области. Режим работы магазина "Оптика" устанавливается учредителем.
5.8. Оснащение необходимым оборудованием.
5.8.1. Магазин "Оптика" должен быть оснащен:
- приборами и техническими средствами для изготовления и ремонта очков и изделий очковой оптики, контроля их качества;
- материальными шкафами для хранения изделий очковой оптики;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.8.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в магазине "Оптика" должны быть оборудованы рабочие места специалистов.
5.9. Основные требования к персоналу.
5.9.1. Изготовление, ремонт и реализацию изделий очковой оптики осуществляют специалисты с фармацевтическим и специальным техническим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалистов.
5.9.2. Штатная численность персонала магазина "Оптика" определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера и режима работы. Руководство магазином "Оптика" осуществляет специалист с фармацевтическим образованием или специальным техническим образованием, получивший в установленном порядке сертификат специалиста.
5.9.3. Прием на работу и увольнение персонала магазина "Оптика" осуществляется руководителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
5.9.4. В своей производственной деятельности сотрудники магазина "Оптика" руководствуются действующими нормативными документами, регламентирующими правила изготовления, ремонта и реализации изделий очковой оптики, и другими документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими временными основными требованиями.
5.9.5. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала магазина "Оптика".
6. Временные основные требования к аптечному киоску
6.1. Аптечный киоск организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного склада и находится в их непосредственном подчинении.
6.2. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти и настоящими основными требованиями.
6.3. Производственная деятельность. Задачи и функции.
6.3.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными и готовых лекарственных средств согласно Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
6.3.2. Для выполнения своих функций аптечный киоск:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- соблюдает порядок сертификации и осуществляет контроль качества реализуемой продукции;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
6.3.3. Для осуществления основных задач аптечным киоском должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- контроль качества реализуемой продукции;
- лицензионные условия;
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
6.3.4. Аптечный киоск получает товар на реализацию от аптеки или аптечного склада, чьим структурным подразделением он является.
6.4. Основные требования к помещению аптечного киоска.
6.4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) или другого назначения (кроме аптек и складов) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В случае организации аптечного киоска в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или другого назначения он должен располагаться в отдельной комнате или специальном изолированном блоке (металл - стекло и др.). В здании (строении), где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Аптечный киоск должен быть оборудован кондиционером.
6.4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 15 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- зону размещения оборудования - не менее 12 кв. м;
- служебно - бытовую зону - не менее 3 кв. м.
Аптечный киоск также должен иметь зону обслуживания населения - не менее 3 кв. м.
6.4.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного киоска устанавливается аптечным учреждением, в подчинении которого он находится.
6.5. Оснащение необходимым оборудованием.
6.5.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный киоск должен быть оснащен:
- шкафами с полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- закрывающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- шкафом для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
6.5.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей стеклом.
6.6. Основные требования к персоналу.
6.6.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.
6.6.2. Штатная численность персонала аптечного киоска устанавливается вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
6.6.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоска осуществляются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного киоска заключаются договоры о полной материальной ответственности.
6.6.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
6.6.5. Вышестоящее аптечное учреждение обязано обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного киоска.
7. Временные основные требования к аптечному магазину
7.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного склада или как самостоятельное учреждение.
7.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска и изделиями медицинского назначения.
7.3. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти и настоящими основными требованиями.
7.4. Производственная деятельность, задачи и функции.
7.4.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными и готовых лекарственных средств согласно Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
7.4.2. Другим видом деятельности аптечного магазина при наличии соответствующих условий хранения может быть реализация:
- гигиенических и косметических средств;
- очков и других предметов очковой оптики;
- продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактического назначения, минеральных вод.
7.4.3. Для выполнения своих функций аптечный магазин:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации и соответствующих ведомств (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.);
- соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
7.4.4. Для осуществления основных задач аптечным магазином должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- лицензионные условия;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции (при условии самостоятельного учреждения);
- сохранность товарно - материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
7.5. Основные требования к помещению аптечного магазина.
7.5.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания (строения) другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При организации аптечного магазина в структуре здания (строения) другого назначения он должен представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптечного магазина подразделений, функционально с ним не связанных. В аптечном магазине обязательно наличие водоснабжения, отопления, приточно - вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования приточно - вытяжной вентиляции рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. Для поддержания температурного режима аптечный магазин должен быть оборудован кондиционерами.
7.5.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 48 кв. м (или 54 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал - не менее 14 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств - не менее 10 кв. м;
- помещение для хранения изделий медицинского назначения и других товаров - не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции - не менее 10 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики - не менее 6 кв. м;
- административно - бытовые помещения (комната персонала, санитарный узел) - не менее 8 кв. м.
7.5.3. Аптечный магазин должен иметь вывеску с указанием названия, подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного магазина устанавливается вышестоящей организацией.
7.6. Оснащение необходимым оборудованием.
7.6.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный магазин должен быть оснащен:
- закрывающимися шкафами с полками для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других разрешенных товаров;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом и кондиционерами;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
7.6.2. В торговом зале аптечного магазина должно быть оборудовано рабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции.
7.7. Основные требования к персоналу.
7.7.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и других товаров осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.
7.7.2. Штатная численность персонала аптечного магазина определяется вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
7.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного магазина производятся в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
7.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
7.7.5. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного магазина.
8. Временные основные требования к аптечному пункту
8.1. Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки или аптечного склада.
8.2. Для приближения лекарственной помощи к населению аптечный пункт может располагаться при лечебно - профилактических учреждениях, врачебных амбулаториях, здравпунктах, на фельдшерско - акушерских пунктах, а также в отдельно стоящем здании или в структуре здания, имеющего другое назначение, но с отдельным входом.
8.3. Фармацевтическая и торгово - финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти и настоящими основными требованиями.
8.4. Производственная деятельность, задачи и функции.
8.4.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и предметов ухода за больными, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
8.4.2. Для выполнения своих функций аптечный пункт:
- соблюдает установленные действующими нормативными документами правила хранения, розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению;
- обеспечивает наличие лекарственных средств, изделий медицинского назначения и предметов ухода за больными согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- на основании договоров, заключенных с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области, осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50-процентной скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
- своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- осуществляет контроль качества реализуемой продукции;
- ведет документацию по поступлению и движению товарно - материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
8.4.3. Для осуществления основных задач аптечным пунктом должны соблюдаться следующие условия:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- сохранность материально - технических ценностей;
- контроль качества реализуемой продукции;
- лицензионные условия;
- охрана труда и противопожарная безопасность.
8.4.4. Аптечный пункт получает товар на реализацию от вышестоящей организации (аптеки, аптечного склада).
8.5. Основные требования к помещению аптечного пункта.
8.5.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) или в здании другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Не допускается размещение на площадях аптечного пункта подразделений, функционально не связанных с ним. В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) он должен располагаться в отдельном изолированном блоке помещений (возможна организация специального блока металл - стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в здании другого назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом. В аптечном пункте обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Помещения аптечного пункта должны быть оборудованы кондиционерами.
8.5.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 32 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал - не менее 14 кв. м, состоящий из зоны обслуживания населения (не менее 7 кв. м) и зоны размещения оборудования (не менее 7 кв. м);
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медназначения - не менее 10 кв. м, при организации аптечного пункта на базе лечебно - профилактического учреждения помещение хранения может быть 6 кв. м,
- служебно - бытовые помещения (комната персонала, санитарный узел) - не менее 8 кв. м. Данное помещение может отсутствовать при организации аптечного пункта на базе лечебно - профилактического учреждения.
8.5.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного пункта устанавливается вышестоящей организацией.
8.6. Оснащение необходимым оборудованием.
8.6.1. В соответствии с выполняемыми функциями аптечный пункт должен быть оснащен:
- кондиционерами и холодильниками;
- шкафами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных медикаментов безрецептурного отпуска и изделий медназначения;
- закрывающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.
8.6.2. В торговом зале аптечного пункта должно быть оборудовано рабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции.
8.7. Основные требования к персоналу.
8.7.1. Реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты.
8.7.2. Штатная численность персонала аптечного пункта определяется вышестоящей организацией исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат.
8.7.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного пункта осуществляются вышестоящей организацией в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного пункта заключаются договоры о полной материальной ответственности.
8.7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
8.7.5. Вышестоящая организация обязана обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного пункта.
Примечание. В случае отсутствия в отдаленных населенных пунктах области аптечных учреждений, с целью приближения лекарственной помощи к сельскому населению там может быть организован аптечный пункт как самостоятельное аптечное учреждение. Условием для его открытия является наличие помещений и площадей в соответствии с настоящими требованиями и специалистов, имеющих сертификаты.
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
