|  |
Постановление Главы Администрации Астраханской области от 13.08.2002 № 386
"Об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области"
Официальная публикация в СМИ:
"Астраханские известия", № 37, 12.09.2002
Утратил силу в связи с изданием Постановления Губернатора области от 10.06.2004 № 181.
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 13 августа 2002 г. № 386
ОБ ОБЛАСТНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ,
ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях координации работы по контролю за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых на территории области, создания единой государственной системы контроля качества лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированной фармацевтической продукции постановляю:
1. Образовать областную межведомственную комиссию по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области.
2. Утвердить Положение об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области, и ее состав (прилагаются).
3. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовой информации Администрации области (Блиер) опубликовать настоящее Постановление в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением данного Постановления возложить на заместителя Главы Администрации области Родненко И.В.
Глава Администрации области
А.П.ГУЖВИН
Утверждено
Постановлением Главы
Администрации области
от 13 августа 2002 г. № 386
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОБЛАСТНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ,
ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Областная межведомственная комиссия по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области (далее - комиссия), является координирующим органом, обеспечивающим согласованность действий федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханской области, органов местного самоуправления по созданию единой государственной системы контроля качества лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированной продукции.
2. В своей деятельности комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Астраханской области, а также настоящим Положением.
3. Основными задачами комиссии являются:
- участие в формировании единой государственной политики обеспечения качества и безопасности реализуемых населению лекарственных средств;
- координация действий территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти области и органов местного самоуправления;
- выработка предложений по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств по наиболее актуальным для области вопросам, а также мер по предупреждению и пресечению производства и обращения фальсифицированной фармацевтической продукции, повышению эффективности этих процессов;
- осуществление комплексного анализа ситуации, складывающейся в сфере обращения лекарственных средств, их качества и безопасности применения; определение приоритетных направлений, требующих совместных действий по усилению государственного регулирования в данной области; обобщение и анализ информации, полученной от соответствующих органов, подразделений Администрации области, и определение действий в пределах компетенции каждого органа, доведение полученной информации о качестве лекарственных средств до всех заинтересованных учреждений, ведомств и населения области;
- комплексный анализ и оценка мер государственного регулирования обращения лекарственных средств на территории области, их качества и безопасности, подготовка соответствующих предложений Главе Администрации области;
- осуществление мер по государственному регулированию торговли лекарственными средствами аптечными учреждениями, оптовыми фирмами, занятыми на фармацевтическом рынке области.
4. Комиссия при осуществлении возложенных на нее задач имеет право в соответствии с действующим законодательством запрашивать информацию, аналитические, справочные и другие материалы от территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов, исполнительной власти Астраханской области, органов местного самоуправления, аптечных учреждений и других фирм, занятых в сфере обращения лекарственных средств.
5. Решения комиссии, касающиеся наиболее важных аспектов деятельности государственных контролирующих и правоохранительных органов, структурных подразделений Администрации области, организаций независимо от их организационно-правовой формы и предпринимателей без образования юридического лица в сфере фармацевтического рынка, могут быть вынесены на рассмотрение кабинета при Главе Администрации области или оформляться в виде постановлений (распоряжений) Главы Администрации области.
6. Председатель комиссии руководит ее деятельностью и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на него задач.
7. Заседания комиссии проводит председатель комиссии или заместитель председателя. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.
Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии, включая председателя комиссии или его заместителя.
Решения комиссии принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом, который подписывает председатель комиссии (или его заместитель) и секретарь.
Протокол заседания комиссии направляется всем членам комиссии в трехдневный срок.
В работе комиссии при необходимости могут участвовать должностные лица государственных органов и представители заинтересованных организаций, не входящие в ее состав.
Замещение членов комиссии на заседаниях другими специалистами допускается только с разрешения председателя комиссии.
8. Организационно-техническое и информационно-аналитическое обеспечение деятельности комиссии осуществляет комитет по фармацевтической деятельности Администрации области, который:
- осуществляет подготовку материалов к заседанию комиссии на основании документов и заключений, представленных государственными контрольными и надзорными органами, органами местного самоуправления, департаментами, комитетами и управлениями области, лицензионными органами и лицензиатами;
- обеспечивает рассылку материалов членам комиссии;
- информирует заинтересованных лиц о дате заседания комиссии и ее результатах.
Утвержден
Постановлением Главы
Администрации области
от 13 августа 2002 г. № 386
СОСТАВ
ОБЛАСТНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ,
ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Родненко И.В. - заместитель Главы Администрации области
(председатель комиссии)
Умерова А.Р. - председатель комитета по фармацевтической
деятельности Администрации области
(заместитель председателя комиссии)
Каштанова О.А. - директор государственного учреждения
здравоохранения "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Астраханской области" (секретарь
комиссии)
Члены комиссии:
Бутин М.С. - сотрудник управления ФСБ России по
Астраханской области
Гордеев А.М. - заместитель начальника МРО БЭП УВД
Астраханской области
Жукова Т.В. - начальник испытательной лаборатории
Астраханского центра стандартизации,
метрологии и сертификации
Зотеева Г.А. - заместитель начальника государственно -
правового управления Администрации
области
Карасева В.М. - заместитель главного врача центра
госсанэпиднадзора в Астраханской области
Касаткина Т.И. - заведующая кафедрой клинической
фармакологии Астраханской государственной
медицинской академии
Крыжнева И.А. - начальник отдела лицензирования
медицинской и фармацевтической
деятельности лицензионной палаты
Администрации области
Терлянский Ю.П. - заместитель начальника департамента
здравоохранения Администрации области
Трофимова И.Ю. - начальник отделения тарифного и
нетарифного урегулирования Астраханской
таможни
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
