|  |
Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 28.01.2003 № 24
"Об утверждении правил проведения работ по лицензированию медицинской деятельности"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 14.05.2003 № 240.
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 28 января 2003 г. № 24
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
На основании Постановления Главы Администрации от 22.11.2002 № 545 "Об организации лицензирования медицинской деятельности на территории Астраханской области" и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 № 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" и в целях приведения в соответствие с действующим законодательством приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Правила проведения работ по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами независимо от формы собственности, организационно - правовой формы и индивидуальными предпринимателями на территории Астраханской области (прилагается).
1.2. Программу лицензирования медицинской деятельности (прилагается).
1.2. Акт проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
1.4. Заключение по результатам проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
2. Приказ департамента здравоохранения от 06.12.2002 № 274 "Об утверждении порядка лицензирования медицинской деятельности" признать утратившим силу.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Начальник департамента здравоохранения
А.Е.ГАВРИЛОВ
Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения
от 28 января 2003 г. № 24
ПРАВИЛА
ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Работа по лицензированию медицинской деятельности
предусматривает следующие этапы:
- прием и рассмотрение представленных соискателем лицензии документов;
- экспертиза документов и проверка соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
- принятие решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии;
- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий.
2. Определение объема работ по лицензированию:
- в полном объеме лицензируются все выполняемые работы и услуги по оказанию соответствующей медицинской помощи;
- в частичном объеме - часть выполняемых работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи;
- в дополнительном объеме - вновь освоенные работы и услуги по оказанию соответствующей медицинской помощи.
3. Прием и рассмотрение документов
Прием документов осуществляет главный специалист департамента здравоохранения в установленные графиком дни. Документы принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема вручается соискателю лицензии.
Рассмотрение документов проводит главный специалист департамента здравоохранения в соответствии с перечнем, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 № 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".
Рассмотрение документов может проводиться с привлечением экспертов - специалистов в соответствии с профилем заявленных на лицензирование работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи.
Соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за представление недостоверных или искаженных сведений.
4. Проверка соответствия соискателя лицензии
лицензионным требованиям и условиям
Решение о проведении проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям принимается на заседании Комиссии по лицензированию медицинской деятельности департамента здравоохранения.
Проверку соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям проводит комиссия, состоящая из экспертов - специалистов, внесенных в регистр экспертов - специалистов, утвержденный приказом департамента здравоохранения.
В состав комиссии включаются эксперты - специалисты согласно профилю заявленных работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи для обеспечения компетентной и объективной оценки, к организации проверки привлекаются специалисты ГУ "Центр координации лицензирования и аккредитации в здравоохранении". Состав комиссии утверждается приказом департамента здравоохранения.
Состав комиссии доводится до сведения соискателя лицензии, который вправе представить возражения относительно участия отдельных экспертов - специалистов в работе комиссии с обоснованием причин возражения. График проверки согласовывается с соискателем лицензии и утверждается департаментом здравоохранения. График может быть изменен по обоюдному согласию соискателя и Комиссии по лицензированию департамента здравоохранения.
Проверка проводится по программе лицензирования, утвержденной настоящим Приказом.
Срок проверки 3 недели.
По окончании проверки эксперты - специалисты представляют в лицензионную комиссию департамента акты, в которых обобщаются результаты проверки и обосновываются предложения экспертов - специалистов.
По поручению Комиссии по лицензированию медицинской деятельности ГУ "Центр координации лицензирования и аккредитации в здравоохранении" готовит на основании актов экспертов - специалистов экспертное заключение, которое выносится на рассмотрение Комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя лицензии по мере подготовки экспертного заключения, но не позже чем за 2 недели до заседания комиссии по лицензированию.
При достаточном обосновании несогласия с экспертным заключением соискатель имеет право обратиться в комиссию по лицензированию с требованием о проведении повторной проверки.
В случае несогласия с результатами повторной проверки соискатель решает спорный вопрос в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
5. Принятие решения о выдаче или отказе
в выдаче лицензии
Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимает комиссия по лицензированию медицинской деятельности департамента здравоохранения. Заседания комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
Решение принимается на основании заключения по пакету документов, экспертного заключения и другой информации, полученной в процессе лицензирования.
Комиссия по лицензированию работает согласно Положению, утвержденному Постановлением Главы Администрации области от 22.11.2002 № 545 "Об организации лицензирования медицинской деятельности на территории Астраханской области".
Решение на заседании лицензионной комиссии принимается в присутствии соискателя лицензии или его доверенного лица.
Комиссия по лицензированию медицинской деятельности принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Комиссия в пятидневный срок со дня принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии уведомляет в письменной форме соискателя лицензии, соответствующие органы налоговой службы и управление здравоохранением г. Астрахани.
В случае отказа в предоставлении лицензии и несогласия соискателя лицензии с решением комиссии по лицензированию соискатель лицензии может обжаловать решение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
6. Оформление и выдача лицензии
Решение комиссии по лицензированию медицинской деятельности департамента здравоохранения о предоставлении лицензии оформляется приказом департамента здравоохранения.
Лицензия выдается в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии.
В случае неуплаты лицензиатом в течение трех месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии комиссия по лицензированию медицинской деятельности может аннулировать лицензию без обращения в суд.
При наличии у соискателя лицензии территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных подразделений и объектов.
Лицензию получает непосредственно индивидуальный предприниматель, руководитель юридического лица или уполномоченное им лицо.
Утверждена
Приказом департамента
здравоохранения
от 28 января 2003 г. № 24
ПРОГРАММА
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 № 499 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Обязательному лицензированию подлежат все осуществляющие медицинскую деятельность на территории Астраханской области учреждения, предприятия, независимо от форм собственности и организационно - правовых форм, а также лица, осуществляющие индивидуальную медицинскую деятельность.
Основные понятия:
- Лицензирование медицинской деятельности - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующего органа за соблюдением лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности соответствующих требований и условий;
- Лицензия на медицинскую деятельность - специальное разрешение на осуществление медицинской деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;
- Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности - это совокупность установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.2002 № 499 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении медицинской деятельности;
- Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности;
- Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность;
- Реестр лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий, аннулировании лицензий на медицинскую деятельность.
Целью лицензирования являются:
- соблюдение всеми находящимися на территории Астраханской области медицинскими организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, занимающимися медицинской деятельностью, законов Российской Федерации, постановлений Правительства Российской Федерации, постановлений Главы Администрации области по здравоохранению, выполнение соответствующих отраслевых нормативов и правил при оказании медицинской помощи населению области, утвержденных приказами Министерства России и департамента здравоохранения;
- создание субъектами хозяйствования с различными организационно - правовыми формами собственности равных условий при формировании рынка медицинских услуг, упорядочение предпринимательской деятельности в деле охраны здоровья и защиты интересов населения в получении медицинской помощи в полном объеме и высокого качества.
Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи.
Медицинские работы и услуги - это оказание доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно - поликлинической, санаторно - курортной, стационарной медицинской помощи, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.
При проведении лицензирования медицинской деятельности лицензирующий орган проводит проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Основным подходом при проведении проверки является оценка условий, их соответствия требованиям оказания соискателем заявленных работ и услуг по оказанию медицинской помощи.
Под лицензионными условиями и требованиями понимается:
- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих по набору и площадям строительным нормам и правилам;
- наличие соответствующего материально - технического оснащения, включая коммуникации, аппаратуру, оборудование, инструменты, лекарственное обеспечение, транспорт;
- соответствие помещения правилам противопожарной безопасности, охраны труда;
- сведения о техническом обслуживании медицинской техники;
- сведения о метрологическом контроле;
- наличие учетно - отчетной документации, качество ее ведения;
- наличие нормативной документации, регламентирующей деятельность, а также документации, обеспечивающей использование медицинских технологий, разрешенных к применению Минздравом здравоохранения Российской Федерации в диапазоне, позволяющем обеспечить эффективность лечебно - диагностического процесса;
- наличие квалифицированных кадров, с учетом стажа работы, укомплектованности штатов физическими лицами, наличие последипломной подготовки (1 раз в 5 лет), квалификационной категории, сертификата специалиста;
- наличие соответствующих организационно - технических условий.
При проведении проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям составляется акт проверки, где оценивается:
Раздел 1 - выполнение требований по организации работы с подсчетом итогового рейтинга по разделу 1 (Р1);
Раздел 2 - выполнение требований по достаточности численного и квалификационного состава медицинских работников с подсчетом итогового рейтинга по разделу 2 (Р2);
Раздел 3 - выполнение условий по оснащению медицинской техникой и оборудованием, соответствующим базовому уровню оказываемой помощи с подсчетом итогового рейтинга по разделу 3 (Р 3);
Раздел 4 - соблюдение требований по материально - технической базе (по набору помещений, по наличию коммуникаций) с подсчетом итогового рейтинга по разделу 4 (Р4);
Раздел 5 - соблюдение норм и правил противопожарной безопасности, выполнение санитарно - эпидемиологического режима, требований по охране труда с подсчетом итогового рейтинга по разделу 5 (Р5).
За целое при подсчете взята оценка, равная 1.0. Критерии оценочных баллов могут быть от 0 до 1.0, в зависимости от полноты и степени соответствия установленным нормам и правилам:
1.0 - нет замечаний; 0.9 - несущественные замечания;
0.75 - существенные; 0.5 - серьезные; 0.25 - грубые;
0 - работа не проводится, отсутствуют документы.
После определения рейтинга по 5 разделам (Р1 - Р5) значения рейтингов вносятся в таблицу, где они ранжированы экспертным путем, в зависимости от значимости (веса):
-------------T-----------------T---------------T-----------------¬
¦ Раздел ¦ Рейтинг ¦ Ранг ¦Р(гр.2) x R(гр.3)¦
¦ ¦ раздела ¦ R ¦ ¦
¦ ¦ (Р) ¦ ¦ ¦
+------------+-----------------+---------------+-----------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+------------+-----------------+---------------+-----------------+
¦ 1 ¦ ¦ 9 ¦ ¦
¦ 2 ¦ ¦ 10 ¦ ¦
¦ 3 ¦ ¦ 10 ¦ ¦
¦ 4 ¦ ¦ 9 ¦ ¦
¦ 5 ¦ ¦ 8 ¦ ¦
+------------+-----------------+---------------+-----------------+
¦ ¦ ¦ R = 46 ¦ ¦
L------------+-----------------+---------------+------------------
Далее определяется коэффициент соответствия лицензионным требованиям и условиям (КС) по 5 разделам, путем умножения каждого рейтинга Р (гр. 2) на свой ранг R (гр. 3) с последующим суммированием результата и делением на сумму рангов (R):
(Р1 x R) + (Р2 x R) + (Р3 x R) + (Р4 x R) + (Р5 x R)
КС = ----------------------------------------------------
R
(Р1 x 8) + (Р2 x 10) + (Р3 x 10) + (Р4 x 9) + (Р5 x 8)
КС = ------------------------------------------------------
46
Коэффициент соответствия (КС) определяется по каждому структурному подразделению и в целом по учреждению.
Коэффициент соответствия (КС) по учреждению в целом является средней величиной коэффициентов соответствия структурных подразделений.
После подсчета коэффициента соответствия подводится итог, делается вывод, который может быть одним из нижеследующих:
1. Коэффициент соответствия (КС) в диапазоне от 0.8 до 1.0 позволяет рассмотреть вопрос о предоставлении лицензии сроком на 5 лет;
2. Коэффициент соответствия (КС) в диапазоне от 0.65 до 0.79 позволяет рассмотреть вопрос о предоставлении лицензии сроком на 5 лет и проведении внеплановой проверки через 6 месяцев;
3. Коэффициент соответствия (КС) ниже 0.64 позволяет рассмотреть вопрос об отказе в предоставлении лицензии.
На основании вывода по результатам проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям комиссия по лицензированию медицинской деятельности принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность.
Медицинская лицензия выдается сроком на 5 лет.
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
